Maschera N95

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Maschera N95
Una maschera N95 o un respiratore N95 è un respiratore con filtro antiparticolato che soddisfa lo standard N95 del en:National Institute for Occupational Safety and Health valutazione di filtrazione dell’aria, nel senso che filtra almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria, mentre non è resistente all’olio come il P95. È il respiratore per facciale con filtro antiparticolato più comune[1]. Questo tipo di respiratore protegge dai particolati, ma non dai gas o dai vapori [2].

I respiratori N95 sono considerati funzionalmente equivalenti a determinati respiratori regolati da giurisdizioni non statunitensi, come i respiratori FFP2 dell’Unione Europea e i respiratori KN95 della Cina. Tuttavia, vengono utilizzati criteri leggermente diversi per certificarne le prestazioni, come l’efficienza del filtro, l’agente di prova e la portata e la caduta di pressione consentita.[3][4]

La maschera N95 richiede una sottile rete di fibre sintetiche polimeriche, nota anche come “tessuto non tessuto” in polipropilene[5], che viene prodotto attraverso un processo altamente specializzato chiamato “fusione a fusione”, che forma lo strato di filtrazione interno e che filtra le particelle pericolose. [6]

Uso

Infografica su tre fattori chiave richiesti per un respiratore per essere efficace.

Guida in lingua inglese per l’esecuzione di un controllo del sigillo da parte dell’utente, necessario ogni volta che si mette un respiratore.
Negli Stati Uniti, l’ente denominato Sicurezza sul Lavoro e Amministrazione della Salute richiede agli operatori sanitari che sono tenuti a svolgere le attività dei pazienti con persone sospettate o confermate di essere infette da COVID-19 per indossare protezioni respiratorie, come un respiratore N95. A differenza di un respiratore, una maschera chirurgica non ha una chiusura ermetica e quindi non protegge chi la indossa da particelle sospese nell’aria come materiale virale.[7]

Il test di adattamento è un componente fondamentale di un programma di protezione delle vie respiratorie ogni volta che i lavoratori utilizzano respiratori attillati. L’OSHA richiede un test di adattamento iniziale del respiratore per identificare il modello, lo stile e le dimensioni corretti del respiratore per ciascun lavoratore, nonché test di adattamento annuali. Inoltre, i respiratori a tenuta stagna, inclusi gli N95, richiedono un controllo del sigillo da parte dell’utente ogni volta che lo si indossa.[7]

Utilizzare durante la carenza
In gravi condizioni di epidemia in cui le forniture di respiratore sono fortemente limitate, i lavoratori dovrebbero lavorare con il proprio datore di lavoro per scegliere il respiratore più adatto poiché, anche senza test di adattamento, un respiratore fornirà una protezione migliore rispetto a una maschera chirurgica o nessuna maschera. In questo caso, le migliori pratiche includono provare diversi modelli o dimensioni per ottenere un buon sigillo facciale, controllare i video di formazione del produttore e la letteratura sulla corretta vestizione e levata, fare un controllo del sigillo utente più volte e controllare l’adattamento in uno specchio o chiedere a un collega per assicurarsi che il respiratore tocchi il viso.[7]

Durante le situazioni di crisi in cui vi è una carenza di respiratori N95, come la Pandemia di COVID-19 del 2019-2020, i Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC) hanno raccomandato strategie per ottimizzarne l’uso in ambito sanitario.[4] I respiratori N95 possono essere utilizzati oltre la loro durata di conservazione designata dal produttore, sebbene componenti come le cinghie e il materiale del ponte nasale possano degradare, il che può influire sulla qualità della calzata e della tenuta, rendendo particolarmente importante che l’utilizzatore esegua il controllo della tenuta previsto.[4][8] I respiratori possono essere utilizzati secondo gli standard utilizzati in altri paesi simili ai respiratori N95 approvati da NIOSH, inclusi i respiratori FFP2 e FFP3 regolati dall’Unione Europea.[4] I respiratori N95 possono essere riutilizzati un numero limitato di volte dopo essere stati rimossi, purché non siano stati utilizzati durante le procedure di generazione di aerosol e non siano contaminati con i fluidi corporei dei pazienti, sebbene il loro riutilizzo aumenti il rischio di contaminazione superficiale con agenti patogeni. Il produttore del respiratore può raccomandare un numero massimo di donings o usi; se non è disponibile alcuna guida del produttore, i dati preliminari suggeriscono di limitare a cinque usi per dispositivo per garantire un margine di sicurezza adeguato.[4][9]

Quando non è più possibile per tutti gli operatori sanitari indossare respiratori N95 quando si prendono cura di un paziente COVID-19, i respiratori dovrebbero avere la priorità per i lavoratori che eseguono procedure di generazione di aerosol su persone sintomatiche e quelle entro un metro da una persona sintomatica non mascherata. In queste condizioni, il mascheramento di pazienti sintomatici con maschera chirurgica e il mantenimento della distanza dal paziente sono particolarmente importanti per ridurre il rischio di trasmissione. Quando non viene lasciato alcun respiratore, i lavoratori a rischio più elevato di malattia grave possono essere esclusi dalla cura dei pazienti e i lavoratori che si sono ripresi clinicamente da COVID-19 possono preferire l’assistenza ai pazienti. Le ventole portatili con Filtri HEPA possono anche essere utilizzate per aumentare la ventilazione nelle stanze di isolamento quando vengono utilizzate maschere chirurgiche al posto dei respiratori. Se non sono disponibili né respiratori né maschere chirurgiche, come ultima risorsa, potrebbe essere necessario per gli operatori sanitari utilizzare maschere che non sono mai state valutate o approvate da NIOSH o maschere fatte in casa, come maschere in tessuto, sebbene si dovrebbe usare cautela quando si considera questo opzione.[4]

Dato che la fornitura globale di Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) è insufficiente durante la pandemia, l’Organizzazione mondiale della sanità raccomanda di ridurre al minimo la necessità di DPI attraverso la telemedicina, barriere fisiche come finestre trasparenti, consentendo solo a coloro che sono coinvolti nelle cure dirette di entrare in una stanza con un paziente COVID-19, utilizzando solo i DPI necessari per il compito specifico, continuando a utilizzare lo stesso respiratore senza rimuoverlo mentre si prende cura di più pazienti con la stessa diagnosi, monitorando e coordinando la catena di approvvigionamento dei DPI e scoraggiando l’uso di maschere per individui asintomatici.[10]

Sono stati compiuti sforzi per valutare i metodi di pulizia dei respiratori in caso di carenza di emergenza, anche se si teme che ciò possa ridurre le prestazioni del filtro o influire sull’adattamento della maschera deformando la maschera.[11][12][13] I ricercatori della Università Duke hanno pubblicato un metodo per pulire i respiratori N95 senza danneggiarli usando il perossido di idrogeno vaporizzato per consentire il riutilizzo per un numero limitato di volte.[14][15][16] NIOSH raccomanda che durante le carenze i respiratori N95 possano essere utilizzati fino a cinque volte senza pulirli, purché non vengano eseguite procedure di generazione di aerosol e i respiratori non siano contaminati dai fluidi corporei dei pazienti. La contaminazione può essere ridotta indossando una visiera lavabile sopra un respiratore N95, nonché usando guanti puliti quando si indossano e si controllano i sigilli di un respiratore N95 usato e si eliminano i guanti immediatamente dopo.[9]

Contrasto con maschera chirurgica
A table listing the attributes of surgical masks and N95 respirators in eight categories
Un’infografica sulla differenza tra maschere chirurgiche e Maschere N95.
Una maschera chirurgica è un dispositivo usa e getta allentato che crea una barriera fisica tra la bocca e il naso di chi lo indossa e potenziali contaminanti nell’ambiente immediato. Se indossata correttamente, una maschera chirurgica serve a bloccare goccioline, schizzi, spruzzi o schizzi di particelle di grandi dimensioni che possono contenere virus e batteri. Le maschere chirurgiche possono anche aiutare a ridurre l’esposizione della saliva e delle secrezioni respiratorie di chi la indossa ad altri.[17]

Una maschera chirurgica, di progettazione, non filtra o blocca particelle molto piccole nell’aria che possono essere trasmesse da tosse, starnuti o determinate procedure mediche. Le maschere chirurgiche non forniscono inoltre una protezione completa da germi e altri contaminanti a causa della perfetta aderenza tra la superficie della maschera facciale e il viso.[17] L’efficienza di raccolta dei filtri per maschere chirurgiche può variare da meno del 10% a quasi il 90% per maschere di produttori diversi se misurata utilizzando i parametri di prova per la certificazione NIOSH. Tuttavia, uno studio ha scoperto che anche per le maschere chirurgiche con “buoni” filtri, l’80-100% dei soggetti ha fallito un test di adattamento qualitativo accettato dall’OSHA e un test quantitativo ha mostrato una perdita del 12-25%.[18]

I Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie raccomandano maschere chirurgiche nelle procedure in cui può verificarsi una generazione di aerosol da parte di chi lo indossa, se piccoli aerosol possono produrre una malattia per il paziente.[19] Il CDC raccomanda l’uso di respiratori con almeno la certificazione N95 per proteggere chi lo indossa dall’inalazione di particelle infettive tra cui Mycobacterium tuberculosis, influenza aviaria, sindrome respiratoria acuta grave (SARS), influenza pandemica ed Ebola.[20]

Storia
Negli anni ’70, Bureau of Mines e NIOSH svilupparono standard per i respiratori monouso e il primo respiratore N95 fu sviluppato da 3M e approvato nel 1972.[21] Sebbene progettati per uso industriale, negli anni ’90 furono sempre più utilizzati in ambito sanitario.[21]

Classi di protezione FFP

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L’importanza della protezione respiratoria

Come funziona una maschera filtrante?

Da cosa ci proteggono le maschere filtranti?

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